近日，海南海藥新一代人工耳蝸獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院耳鼻喉科研究院院長(cháng)李華偉表示，此次獲批注冊的人工耳蝸植入體，其產(chǎn)品核心芯片已實(shí)現獨立自主研發(fā)，將為我國數以萬(wàn)計的聽(tīng)力障礙患者帶來(lái)新聲。

人工耳蝸是目前世界公認的能使雙側重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者恢復聽(tīng)覺(jué)的唯一有效方法及裝置。有關(guān)數據顯示，目前我國近3000萬(wàn)聽(tīng)障人群，占全球聽(tīng)障人士的6%，是全球聽(tīng)障患者最多的國家，但我國人工耳蝸植入率不到3%。聽(tīng)障患者溝通不暢、無(wú)法融入社會(huì )參與工作，給家庭、社會(huì )帶來(lái)沉重壓力，而且隨著(zhù)老齡化趨勢加劇，聽(tīng)力障礙患病率還有進(jìn)一步升高的趨勢。

為提升我國人工耳蝸植入率，海南海藥旗下上海力聲特醫學(xué)科技有限公司一直致力于人工耳蝸研究工作，堅持自主研發(fā)。新一代人工耳蝸機體更小巧輕薄，并且植入體增加了神經(jīng)反應遙測功能，可以遙測神經(jīng)反應大小，這對年齡較小的聽(tīng)力障礙植入者的調機具有輔助作用。同時(shí)采用微彎電極設計，力求對保護耳蝸的精細結構帶來(lái)益處。國產(chǎn)人工耳蝸采用獨特的MTone言語(yǔ)處理編碼策略，可以分辨四聲，更適合漢語(yǔ)聲調語(yǔ)言。目前國內已有80多家醫院進(jìn)行了推廣，植入1000多例，效果良好。